全國服務(wù)熱線2022-08-25安徽山河藥用輔料股份有限公司來我公司審計(jì)調(diào)研
2022年7月28日至7月29日，安徽山河藥用輔料股份有限公司對(duì)烏蘭察布市珂瑪新材料有限公司的PVP、NVP生產(chǎn)進(jìn)行了為期兩天的GMP審計(jì)。
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烏蘭察布市珂瑪新材料有限公司為客戶提供國內(nèi)優(yōu)質(zhì)的NVP ，PVP及其產(chǎn)物
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2022年7月28日至7月29日，安徽山河藥用輔料股份有限公司對(duì)烏蘭察布市珂瑪新材料有限公司的PVP、NVP生產(chǎn)進(jìn)行了為期兩天的GMP審計(jì)。
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現(xiàn)有技術(shù)公開了聚維酮碘（pvp-i）是1-乙烯基-2-吡咯烷酮聚合物與碘的復(fù)合物，已制成軟膏、凝膠、栓劑、液體制劑等多種劑型，廣泛應(yīng)用于皮膚和黏膜的和感染。應(yīng)用實(shí)踐表明，聚維酮碘溶液作為一種劑，能緩慢釋放碘，發(fā)揮作用，具有組織刺激性小、性能相對(duì)穩(wěn)定、毒性低等優(yōu)點(diǎn)。
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一、聚乙烯吡咯烷酮在有機(jī)顏料制備中的應(yīng)用 顏料的表面處理是一種著色的方法?；瘜W(xué)合成得到的有機(jī)顏料顆粒具有較大的表面能，比表面積為8-100m2/g。如果將成品顏料進(jìn)行機(jī)械粉碎，其粒徑只能達(dá)到70-100μ，不能直接使用。因此，具有良好分散性能的顆粒表面處理技術(shù)引起了人們的極大興趣。因?yàn)楸砻嫣幚砜梢愿淖冾伭系哪承┨匦浴Ｈ纾簾岱€(wěn)定性、抗強(qiáng)溶解性、分散性、保色性、化學(xué)惰性和光固化性能。
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江蘇天奈科技股份有限公司是全國的納米級(jí)碳材料公司之一。珂瑪新材料有限公司長期以來一直作為江蘇天奈科技股份有限公司的PVPK30供應(yīng)商。審計(jì)專家組成員們對(duì)我公司的生產(chǎn)區(qū)域整體布局、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、人員資質(zhì)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、文件系統(tǒng)等進(jìn)行了而系統(tǒng)的審計(jì)。
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?pVp 作為輔料的經(jīng)一個(gè)重要的用途是共沉淀劑，有些藥效好，反其致命的缺點(diǎn)是在水中的溶解度很小，導(dǎo)致其生物利用率大大降低，使用某些水溶性物質(zhì)與這些共沉淀，進(jìn)而提高的溶解度和溶解速度，達(dá)到減小劑量、提高療效的效果．作為難溶的共沉淀劑， pVp 正得到廣泛的應(yīng)用。
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醫(yī)藥衛(wèi)生應(yīng)用：聚乙烯吡咯烷酮具有優(yōu)良的生物相容性，對(duì)皮膚、黏膜和眼睛無任何刺激。在工業(yè)上，聚維酮和纖維素衍生物廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。與醫(yī)藥工業(yè)中的丙烯酸類化合物一樣，已成為當(dāng)今合成的三大主要輔料之一。
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采用輻射技術(shù)介成了 K-型卡拉膠（KC）/聚乙烯毗咯烷酮（PVP〉共混水凝膠研究了大然高分了 KC、單體V乙烯基毗咯烷酮（N-VP）、空聯(lián)劑一甲基丙烯酸十四廿醇酯（14G）,輻照劑吊以及劑吊率等對(duì)輻射 合成的KC/PVP共混水凝膠件質(zhì)的影響。
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?聚維酮廣泛用于藥品，主要是固體制劑。在片劑中，聚維酮溶液在濕法制粒中充當(dāng)粘合劑。也可將聚維酮粉劑直接加入干燥狀態(tài)的其他粉劑中，再加入水、酒精或水醇溶液中造粒。在口服或非腸道給藥中，聚維酮作為增溶劑加速難溶性藥品從固體制劑中的溶解。聚維酮溶液也可用作涂層材料。此外，聚維酮在一些局部和口服混懸劑和溶液中充當(dāng)助懸劑、穩(wěn)定劑或增粘劑。許多難溶性藥品與聚維酮混合，它們的溶解度增加，見表二。無熱原特殊等級(jí)的聚維酮已用于注射制劑。
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聚乙烯吡咯烷酮（PVP）是由N-乙烯基吡咯烷酮（NVP）在一定條件下聚合而成的非離子型高分子化合物。 PVP具有優(yōu)良的溶解性、化學(xué)穩(wěn)定性、低毒和成膜性等優(yōu)點(diǎn)。作為助劑、添加劑和輔助材料的應(yīng)用要求很高。是一種用途廣泛的精細(xì)化工產(chǎn)品。它廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、紡織、化工、飲料、日化等領(lǐng)域得到應(yīng)用。
了解詳情一般吸附是PVP的雙鍵和羰基的作用，吸附強(qiáng)度也與晶面指數(shù)有關(guān)。因此，當(dāng)PVP對(duì)晶面有很強(qiáng)的吸附力時(shí)，會(huì)抑制晶面的生長，從而合成具有特定晶面的納米晶體。這也是很多人將PVP作為控形劑的原因。詳情可以查看夏友南的文章。他是形狀控制生長領(lǐng)域的權(quán)威。
了解詳情內(nèi)蒙古烏蘭察布市察右后旗白音察干鎮(zhèn)蒙維工業(yè)園區(qū)
烏蘭察布市珂瑪新材料有限公司專注于N-乙烯基吡咯烷酮，聚維酮K30，2-吡咯烷酮
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